СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ


Диагностическая эффективность метода оптической когерентной томографии по обнаружению неоплазии шейки матки была установлена в рамках теста слепого распознавания изображений. Задача теста сводилась к определению по ОКТ - изображению наличия или отсутствия малигнизации у пациентки.

В тесте участвовали 7 врачей, знакомых с методикой ОКТ-исследования и интерпретацией томограмм. Тест проводился в два этапа.

  • На первом этапе теста участникам предлагались наборы обучающих томограмм и параллельных гистологических изображений доброкачественных и малигнизированных состояний.
  • Второй этап (собственно слепое распознавание) заключался в необходимости разделить предложенные 43 томограммы больных на изображения лишенные оптической структуры (кодировались как «1») и структурные изображения (кодировались как «0»). При этом в зависимости от совпадения результатов распознавания ОКТ-исследования и фактического наличия заболевания, ответ был правильным или неправильным.

Возможны следующие варианты результатов:

  • «положительный» у больных с наличием малигнизации —
    истинно положительные случаи (TP).
  • «отрицательный» у пациентов без заболевания (доброкачественные) —
    истинно отрицательные случаи (TN).
  • «положительный» у пациентов, не имеющих малигнизации —
    ложноположительные случаи (FP) — ошибки гипердиагностики, или «ложные тревоги».
  • «отрицательный» у больных с малигнизацией —
    ложноотрицательные случаи (FN) — ошибки гиподиагностики, или «пропуски».

Ложноположительные и ложноотрицательные ошибки представляют собой потери системы диагностики, они снижают диагностическую эффективность исследования.

В медицине информативность диагностических методов визуализации принято оценивать следующими основными критериями:

Чувствительность

— вероятность положительного результата теста у лиц с заболеванием.

Чем выше чувствительность метода, тем чаще с его помощью выявляют патологические изменения, тем, следовательно, он более эффективен. Недостатком высокочувствительных методов является то, что при их использовании допускают значительное количество ложно положительных ошибок (ложные тревоги). В связи с этим возникает необходимость выполнять большое число дополнительных исследований, вследствие чего усложняется диагностический процесс и увеличиваются экономические затраты, особенно при массовых исследованиях. Вот почему в медицинской диагностике следует стремиться не к максимальной, а к разумно достижимой чувствительности метода.

Специфичность

— вероятность отрицательного результата у лиц без заболевания.

Чем выше специфичность метода, тем надежнее с его помощью подтверждается заболевание, то есть он более эффективен. Высокоспецифичные диагностические тесты называют дискриминаторами; они эффективны на втором этапе диагностики, когда круг предполагаемых заболеваний сужен и необходимо с уверенностью доказать наличие болезни.

Диагностическая точность

— пропорция правильных результатов (положительных и отрицательных) среди всех обследованных.

Таким образом, 7 врачей, анализируя 43 изображения, провели всего 301 определение. Результаты распознавания представлены в таблице.

Основные показатели диагностической точности ОКТ по изученным локализациям

Вариант патологии n TP FP FN TN Диагнос
тическая точность %
% ошибок
Всего 301 156 25 33 87 81 19.2
Инвазивный рак 70 62 0 8 0 89 11.4
Микроинвазивный рак 28 23 0 5 0 86 14.2
Тяжелая дисплазия 91 70 0 21 0 77 23
Воспаление 14 0 0 0 14 100 0
Атипическая зона трансформации без атипии 56 0 23 0 33 59 41
Легкая дисплазия 42 0 2 0 40 95 4.7

Результаты теста показали, что метод ОКТ имеет высокую диагностическую эффективность в распознавании неоплазии шейки матки: чувствительность метода составляет 82%, специфичность – 78%, диагностическая точность – 81%.

Любой метод исследования полезен только тогда, когда при повторном его применении можно получить такие же данные, как и при первом. Согласию специалистов соответствует совпадение мнений, то есть одинаковые решения. Согласие мнений специалистов равной компетенции может быть оценено различными способами. Простым и наиболее эффективным индексом согласия для номинативных данных является индекс каппа. Значение каппа от 0,6 до 0,8 позволяет судить о хорошем согласии, а от 0,8 до 1,0 – об очень хорошем. Но, в отличие от большинства статистических показателей, достоверно сравнить значения каппа в различных исследованиях нельзя, так как каппа восприимчив к широте распространения различных категорий. В нашем исследовании каппа составил 0.65, что говорит о хорошем согласии специалистов.

Локали
зация
Число распозна
ваний
Чувстви
тельность %
Специ
фичность %
Диагнос
тическая точность %
% ошибок Каппа
Шейка матки 301 82
CI95%77-88
78
CI95%70-85
81 19.2 0.65
SE=0.04
CI95% -0.57-0.73

Результаты слепого теста наглядно показали, что метод ОКТ способен с достаточно высокой точностью распознавать состояния малигнизации у больных с заболеваниями шейки матки.